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FDA 510(k)

Quick-20m

K-Nummer: K203331 · 2021-05-20

AntragstellerCgx, LLC
Entscheidungsdatum2021-05-20
ProduktcodeGWL
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quick-20m is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cgx, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20 under 510(k) number K203331. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quick-20m?

Quick-20m is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20. The listed applicant is Cgx, LLC. The 510(k) number is K203331.

When did Quick-20m receive FDA 510(k) clearance?

Quick-20m received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20, under 510(k) number K203331.

Who is the listed applicant for Quick-20m?

The FDA 510(k) record lists Cgx, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quick-20m?

The FDA product code for Quick-20m is GWL.

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Offizielle Quelle

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