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FDA 510(k)

Serranator PTA Serration Balloon Catheter

K-Nummer: K203437 · 2020-12-22

AntragstellerCagent Vascular, LLC
Entscheidungsdatum2020-12-22
ProduktcodePNO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Serranator PTA Serration Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cagent Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K203437. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Serranator PTA Serration Balloon Catheter?

Serranator PTA Serration Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Cagent Vascular, LLC. The 510(k) number is K203437.

When did Serranator PTA Serration Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Serranator PTA Serration Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K203437.

Who is the listed applicant for Serranator PTA Serration Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cagent Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Serranator PTA Serration Balloon Catheter?

The FDA product code for Serranator PTA Serration Balloon Catheter is PNO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cagent Vascular, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PNO)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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