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FDA 510(k)

Surgical Masks

K-Nummer: K203524 · 2021-02-25

AntragstellerBain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-02-25
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25 under 510(k) number K203524. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Masks?

Surgical Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K203524.

When did Surgical Masks receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Masks received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25, under 510(k) number K203524.

Who is the listed applicant for Surgical Masks?

The FDA 510(k) record lists Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Masks?

The FDA product code for Surgical Masks is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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