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FDA 510(k)

DORA Tubing Sets for Hemodialysis

K-Nummer: K161582 · 2017-06-16

AntragstellerBain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-06-16
ProduktcodeFJK
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DORA Tubing Sets for Hemodialysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16 under 510(k) number K161582. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DORA Tubing Sets for Hemodialysis?

DORA Tubing Sets for Hemodialysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K161582.

When did DORA Tubing Sets for Hemodialysis receive FDA 510(k) clearance?

DORA Tubing Sets for Hemodialysis received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16, under 510(k) number K161582.

Who is the listed applicant for DORA Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA 510(k) record lists Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DORA Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA product code for DORA Tubing Sets for Hemodialysis is FJK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FJK)

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K252423NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.K251341VITAL Tubing Sets for HemodialysisVital Healthcare Sdn. Bhd.K251442TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.K243607Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )Diality, Inc.K213992CombiSet Hemodialysis Blood Tubing SetFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK210782Tablo CartridgeOutset Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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