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FDA 510(k)

ELEOS™ Limb Salvage System

K-Nummer: K203588 · 2021-02-05

AntragstellerOnkos Surgical
Entscheidungsdatum2021-02-05
ProduktcodeJDI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ELEOS™ Limb Salvage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K203588. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ELEOS™ Limb Salvage System?

ELEOS™ Limb Salvage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is Onkos Surgical. The 510(k) number is K203588.

When did ELEOS™ Limb Salvage System receive FDA 510(k) clearance?

ELEOS™ Limb Salvage System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K203588.

Who is the listed applicant for ELEOS™ Limb Salvage System?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEOS™ Limb Salvage System?

The FDA product code for ELEOS™ Limb Salvage System is JDI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Onkos Surgical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JDI)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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