My3D® Personalized Pelvic Reconstruction — FDA 510(k) K212815

Produktübersicht

My3D® Personalized Pelvic Reconstruction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06 under 510(k) number K212815. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the My3D® Personalized Pelvic Reconstruction?

My3D® Personalized Pelvic Reconstruction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06. The listed applicant is Onkos Surgical. The 510(k) number is K212815.

When did My3D® Personalized Pelvic Reconstruction receive FDA 510(k) clearance?

My3D® Personalized Pelvic Reconstruction received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06, under 510(k) number K212815.

Who is the listed applicant for My3D® Personalized Pelvic Reconstruction?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for My3D® Personalized Pelvic Reconstruction?

The FDA product code for My3D® Personalized Pelvic Reconstruction is LPH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Onkos Surgical als Antragsteller

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K211677ELEOS Limb Salvage System K203815ELEOS Limb Salvage System with BioGrip K203588ELEOS™ Limb Salvage System K203090ELEOS Limb Salvage System featuring BIOGRIP

Verwandte Geräte (Code: LPH)

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K261453G7® Acetabular SystemZimmer Biomet K253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLC K251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.