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FDA 510(k)

Tigertriever and Tigertriever 17 Revascularization Devce

K-Nummer: K203592 · 2021-03-23

AntragstellerRapid Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2021-03-23
ProduktcodeNRY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tigertriever and Tigertriever 17 Revascularization Devce is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23 under 510(k) number K203592. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tigertriever and Tigertriever 17 Revascularization Devce?

Tigertriever and Tigertriever 17 Revascularization Devce is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23. The listed applicant is Rapid Medical , Ltd.. The 510(k) number is K203592.

When did Tigertriever and Tigertriever 17 Revascularization Devce receive FDA 510(k) clearance?

Tigertriever and Tigertriever 17 Revascularization Devce received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23, under 510(k) number K203592.

Who is the listed applicant for Tigertriever and Tigertriever 17 Revascularization Devce?

The FDA 510(k) record lists Rapid Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigertriever and Tigertriever 17 Revascularization Devce?

The FDA product code for Tigertriever and Tigertriever 17 Revascularization Devce is NRY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Rapid Medical , Ltd. als Antragsteller

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K253146Hyperdrive 35 GuidewireK260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceK254006Drivewire 35 GuidewireK253062Tigertriever 25 Revascularization DeviceK251603Tigertriever 17 Ultra Revascularization DeviceK233791Drivewire 24 Guidewire

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Verwandte Geräte (Code: NRY)

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K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Offizielle Quelle

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