Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Innova Nasal Non-Ventilierende Maske

K-Nummer: K203601 · 2021-04-30

AntragstellerSleepnet Corporation
Entscheidungsdatum2021-04-30
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Innova Nasal Non-Vented Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sleepnet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30 under 510(k) number K203601. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Innova Nasal Non-Vented Mask?

Innova Nasal Non-Vented Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30. The listed applicant is Sleepnet Corporation. The 510(k) number is K203601.

When did Innova Nasal Non-Vented Mask receive FDA 510(k) clearance?

Innova Nasal Non-Vented Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30, under 510(k) number K203601.

Who is the listed applicant for Innova Nasal Non-Vented Mask?

The FDA 510(k) record lists Sleepnet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innova Nasal Non-Vented Mask?

The FDA product code for Innova Nasal Non-Vented Mask is BZD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Sleepnet Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251847Sleepnet Arie Vollgesichtsventilationsmaske; Sleepnet Arie NasenventilationsmaskeK241830Mojo Ganzgesichtsmaske mit Ventilation; Veraseal 2 Ganzgesichtsmaske mit Ventilation; Innova Ganzgesichtsmaske mit Ventilation; Ascend Ganzgesichtsmaske mit VentilationK241943Mojo Vollgesichtsmaske ohne Belüftung; Veraseal 2 Vollgesichtsmaske ohne Belüftung; Veraseal 2 Vollgesichtsmaske AAV ohne BelüftungK241661Mojo 2 Ganzgesichtsmaske mit Belüftung; Veraseal 3 Ganzgesichtsmaske mit Belüftung; V3 Ganzgesichtsmaske mit BelüftungK241520Mojo 2 Vollgesichtsmaske ohne Belüftung; Mojo 2 Vollgesichtsmaske AAV ohne Belüftung; Veraseal 3 Vollgesichtsmaske ohne Belüftung; Veraseal 3 Vollgesichtsmaske AAV ohne BelüftungK241469iQ 2 Nasal Vented Mask; Phantom 2 Nasal Vented Mask

Alle 10 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: BZD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261262Altis VollgesichtsmaskeRespironics, Inc.K253044RXiBreeze PAP-System (RXiBreeze 20C)Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553OrionResmed CorpK254104ResScan EssentialsResmed CorpK251920Atemtherapie-Maske für Schlafapnoe: JoyMask 20-B Vollgesichtsmaske, JoyMask 21-B VollgesichtsmaskeDcstar, Inc.K253166F6S Vollgesichtsmaske (F6S); P6S Nasenpolster-Interface (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑