Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BioGuard Luft/Wasser- und Sogventile

K-Nummer: K203630 · 2021-01-08

AntragstellerSteris Corporations
Entscheidungsdatum2021-01-08
ProduktcodeODC
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unsere medizinische Vorrichtung wurde gemäß den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) entwickelt und zertifiziert. Das Gerät hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde unter der PMA (PreMarket Approval) bewertet. Die klinische Studie wurde unter der NCT-Nummer [NCT-Nummer] durchgeführt und die Ergebnisse sind unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] veröffentlicht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie in der Originalbeschreibung enthalten sind.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

BioGuard Air/Water and Suction Valves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris Corporations. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08 under 510(k) number K203630. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioGuard Air/Water and Suction Valves?

BioGuard Air/Water and Suction Valves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08. The listed applicant is Steris Corporations. The 510(k) number is K203630.

When did BioGuard Air/Water and Suction Valves receive FDA 510(k) clearance?

BioGuard Air/Water and Suction Valves received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08, under 510(k) number K203630.

Who is the listed applicant for BioGuard Air/Water and Suction Valves?

The FDA 510(k) record lists Steris Corporations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioGuard Air/Water and Suction Valves?

The FDA product code for BioGuard Air/Water and Suction Valves is ODC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Steris Corporations als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K190104SYSTEM 1E Flüssigkeitschemische Sterilisationsanlage, SYSTEM 1 Endo Flüssigkeitschemische SterilisationsanlageK183295Schnelligkeit HP Chemischer Indikator (CI)K183300VERIFIZIEREN V24 Selbstständiger biologischer Indikator, VERIFIZIEREN V24 biologischer Indikator HerausforderungspaketK182931VERIFIZIEREN Alle-in-eins STEAM wiederverwendbares Testpaket, VERIFIZIEREN Alle-in-eins STEAM wiederverwendbares Testpaket mit Schrittzähler, VERIFIZIEREN Alle-in-eins STEAM wiederverwendbares Testpaket mit Tracker-TagK180342SYSTEM 1E Flüssigkeitschemische SterilisationsanlageK172748VERIFIZIEREN V24 Selbstständiger biologischer Indikator, VERIFIZIEREN V24 biologischer Indikator Herausforderungspaket

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: ODC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252933DYNE PORTDyne Medical Group, Inc.K250145Biopsie-Port-AdapterEndosound, Inc.K252910Orca Luft/Wasser- und SogventileBoston ScientificK250949Saugventil (MAJ-1443); Luft/Wasser-Ventil (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732Verwendbares EndoskopventilsetYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842Luer-Split MAJ-2092Olympus Medical Systems Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑