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FDA 510(k)

Schnelligkeit HP Chemischer Indikator (CI)

K-Nummer: K183295 · 2019-01-04

AntragstellerSteris Corporations
Entscheidungsdatum2019-01-04
ProduktcodeJOJ
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Celerity HP Chemical Indicator (CI) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris Corporations. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04 under 510(k) number K183295. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Celerity HP Chemical Indicator (CI)?

Celerity HP Chemical Indicator (CI) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04. The listed applicant is Steris Corporations. The 510(k) number is K183295.

When did Celerity HP Chemical Indicator (CI) receive FDA 510(k) clearance?

Celerity HP Chemical Indicator (CI) received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04, under 510(k) number K183295.

Who is the listed applicant for Celerity HP Chemical Indicator (CI)?

The FDA 510(k) record lists Steris Corporations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celerity HP Chemical Indicator (CI)?

The FDA product code for Celerity HP Chemical Indicator (CI) is JOJ.

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Verwandte Geräte (Code: JOJ)

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