Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

TRI-matrix Implant Line

K-Nummer: K203660 · 2021-12-21

Entscheidungsdatum2021-12-21
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TRI-matrix Implant Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tri Dental Implants Int. AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K203660. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TRI-matrix Implant Line?

TRI-matrix Implant Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Tri Dental Implants Int. AG. The 510(k) number is K203660.

When did TRI-matrix Implant Line receive FDA 510(k) clearance?

TRI-matrix Implant Line received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K203660.

Who is the listed applicant for TRI-matrix Implant Line?

The FDA 510(k) record lists Tri Dental Implants Int. AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRI-matrix Implant Line?

The FDA product code for TRI-matrix Implant Line is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Tri Dental Implants Int. AG als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: DZE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑