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FDA 510(k)

TRI-matrix® X-Force Implants

K-Nummer: K242661 · 2025-01-08

AntragstellerTri Dental Implants Int. AG
Entscheidungsdatum2025-01-08
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TRI-matrix® X-Force Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tri Dental Implants Int. AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08 under 510(k) number K242661. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TRI-matrix® X-Force Implants?

TRI-matrix® X-Force Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08. The listed applicant is Tri Dental Implants Int. AG. The 510(k) number is K242661.

When did TRI-matrix® X-Force Implants receive FDA 510(k) clearance?

TRI-matrix® X-Force Implants received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08, under 510(k) number K242661.

Who is the listed applicant for TRI-matrix® X-Force Implants?

The FDA 510(k) record lists Tri Dental Implants Int. AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRI-matrix® X-Force Implants?

The FDA product code for TRI-matrix® X-Force Implants is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tri Dental Implants Int. AG als Antragsteller

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K203660TRI-matrix Implant Line

Verwandte Geräte (Code: DZE)

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K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Offizielle Quelle

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