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FDA 510(k)

CoLink Sfx Implant System

K-Nummer: K203698 · 2021-05-04

AntragstellerIn2bones USA, LLC
Entscheidungsdatum2021-05-04
ProduktcodeHTY
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CoLink Sfx Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K203698. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CoLink Sfx Implant System?

CoLink Sfx Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K203698.

When did CoLink Sfx Implant System receive FDA 510(k) clearance?

CoLink Sfx Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K203698.

Who is the listed applicant for CoLink Sfx Implant System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoLink Sfx Implant System?

The FDA product code for CoLink Sfx Implant System is HTY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit In2bones USA, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HTY)

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Offizielle Quelle

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