Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

EXA

K-Nummer: K203743 · 2021-12-10

AntragstellerKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.
Entscheidungsdatum2021-12-10
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EXA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K203743. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EXA?

EXA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. The 510(k) number is K203743.

When did EXA receive FDA 510(k) clearance?

EXA received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K203743.

Who is the listed applicant for EXA?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXA?

The FDA product code for EXA is LLZ.

Zugehörige PubMed-Literatur

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

PMID: 38493931Establishing finite element model credibility of a pedicle screw system under compression-bending: An end-to-end example of the ASME V&V 40 standard.Methods (San Diego, Calif.) ()

Weitere Einträge mit Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252996Universal 1417PIK221853OTC DDRK214030Universal DR 1748K214012Straight Arm DDRK193225KDR AU-DDR System Advanced U-Arm with Dynamic Digital Radiography, KDR AU System Advanced U-Arm with Static Digital Radiography

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑