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FDA 510(k)

BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator

K-Nummer: K203836 · 2021-03-30

AntragstellerChangzhou Bomedent Medical Technology Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2021-03-30
ProduktcodeLQY
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Bomedent Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30 under 510(k) number K203836. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator?

BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30. The listed applicant is Changzhou Bomedent Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K203836.

When did BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator receive FDA 510(k) clearance?

BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30, under 510(k) number K203836.

Who is the listed applicant for BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Bomedent Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator?

The FDA product code for BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator is LQY.

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Offizielle Quelle

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