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FDA 510(k)

PacBond One

K-Nummer: K210186 · 2021-07-16

AntragstellerPac-Dent, Inc.
Entscheidungsdatum2021-07-16
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PacBond One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16 under 510(k) number K210186. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PacBond One?

PacBond One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. The 510(k) number is K210186.

When did PacBond One receive FDA 510(k) clearance?

PacBond One received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16, under 510(k) number K210186.

Who is the listed applicant for PacBond One?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PacBond One?

The FDA product code for PacBond One is KLE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pac-Dent, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KLE)

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Offizielle Quelle

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