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FDA 510(k)

Pac-Dent Denture Base Resin

K-Nummer: K210189 · 2021-07-28

AntragstellerPac-Dent, Inc.
Entscheidungsdatum2021-07-28
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pac-Dent Denture Base Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K210189. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pac-Dent Denture Base Resin?

Pac-Dent Denture Base Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. The 510(k) number is K210189.

When did Pac-Dent Denture Base Resin receive FDA 510(k) clearance?

Pac-Dent Denture Base Resin received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K210189.

Who is the listed applicant for Pac-Dent Denture Base Resin?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pac-Dent Denture Base Resin?

The FDA product code for Pac-Dent Denture Base Resin is EBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pac-Dent, Inc. als Antragsteller

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K202674Medidenta High Speed HandpiecesK202920OptiCompK202831iMask KindermaskenK210412Pac-Dent Ceramic Nanohybrid ResinK210186PacBond OneK201182iMask Disposable Surgical Face Mask

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Verwandte Geräte (Code: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Offizielle Quelle

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