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FDA 510(k)

DB-Komposit

K-Nummer: K210193 · 2021-03-15

Entscheidungsdatum2021-03-15
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DB-Composite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15 under 510(k) number K210193. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DB-Composite?

DB-Composite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. The 510(k) number is K210193.

When did DB-Composite receive FDA 510(k) clearance?

DB-Composite received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15, under 510(k) number K210193.

Who is the listed applicant for DB-Composite?

The FDA 510(k) record lists Dimensional Bioceramics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DB-Composite?

The FDA product code for DB-Composite is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Dimensional Bioceramics, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MQV)

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Offizielle Quelle

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