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FDA 510(k)

DB-CMF

K-Nummer: K182742 · 2019-06-20

AntragstellerDimensional Bioceramics, LLC
Entscheidungsdatum2019-06-20
ProduktcodeGXP
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DB-CMF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K182742. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DB-CMF?

DB-CMF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. The 510(k) number is K182742.

When did DB-CMF receive FDA 510(k) clearance?

DB-CMF received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K182742.

Who is the listed applicant for DB-CMF?

The FDA 510(k) record lists Dimensional Bioceramics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DB-CMF?

The FDA product code for DB-CMF is GXP.

Weitere Einträge mit Dimensional Bioceramics, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GXP)

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Offizielle Quelle

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