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FDA 510(k)

Permatage Settable Bone Putty

K-Nummer: K241027 · 2024-09-26

AntragstellerOrthocon, Inc.
Entscheidungsdatum2024-09-26
ProduktcodeGXP
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Permatage Settable Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26 under 510(k) number K241027. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Permatage Settable Bone Putty?

Permatage Settable Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K241027.

When did Permatage Settable Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

Permatage Settable Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26, under 510(k) number K241027.

Who is the listed applicant for Permatage Settable Bone Putty?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Permatage Settable Bone Putty?

The FDA product code for Permatage Settable Bone Putty is GXP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Orthocon, Inc. als Antragsteller

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K262769Permatage XT Settable Nonabsorbable Hemostatic Bone Putty (OS-PER-1001XT)K261265Permatage XT Settable Bone PuttyK261439Permatage Flowable, Settable Hemostatic Bone PasteK253447Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)K253732Permatage Flowable, Settable Bone PasteK253854MONTAGE XT Schädelzement

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Verwandte Geräte (Code: GXP)

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K251959TnR Cranial ImplantT&R BIOFAB CO., Ltd.K261265Permatage XT Settable Bone PuttyOrthocon, Inc.K253732Permatage Flowable, Settable Bone PasteOrthocon, Inc.K253854MONTAGE XT SchädelzementOrthocon, Inc.K232771Montage Flowable Settable, Resorbable Bone PasteOrthocon, Inc.K231475MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone PuttyOrthocon, Inc.

Offizielle Quelle

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