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FDA 510(k)

Permatage Flowable, Settable Bone Paste

K-Nummer: K253732 · 2026-03-13

AntragstellerOrthocon, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-13
ProduktcodeGXP
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Permatage Flowable, Settable Bone Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K253732. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Permatage Flowable, Settable Bone Paste?

Permatage Flowable, Settable Bone Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K253732.

When did Permatage Flowable, Settable Bone Paste receive FDA 510(k) clearance?

Permatage Flowable, Settable Bone Paste received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K253732.

Who is the listed applicant for Permatage Flowable, Settable Bone Paste?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Permatage Flowable, Settable Bone Paste?

The FDA product code for Permatage Flowable, Settable Bone Paste is GXP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Orthocon, Inc. als Antragsteller

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K262769Permatage XT Settable Nonabsorbable Hemostatic Bone Putty (OS-PER-1001XT)K261265Permatage XT Settable Bone PuttyK261439Permatage Flowable, Settable Hemostatic Bone PasteK253447Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)K253854MONTAGE XT SchädelzementK243526MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE Flowable Settable, Resorbable Bone Paste MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty

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Verwandte Geräte (Code: GXP)

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K251959TnR Cranial ImplantT&R BIOFAB CO., Ltd.K261265Permatage XT Settable Bone PuttyOrthocon, Inc.K253854MONTAGE XT SchädelzementOrthocon, Inc.K241027Permatage Settable Bone PuttyOrthocon, Inc.K232771Montage Flowable Settable, Resorbable Bone PasteOrthocon, Inc.K231475MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone PuttyOrthocon, Inc.

Offizielle Quelle

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