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FDA 510(k)

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste

K-Nummer: K232771 · 2024-02-16

AntragstellerOrthocon, Inc.
Entscheidungsdatum2024-02-16
ProduktcodeGXP
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K232771. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste?

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K232771.

When did Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste receive FDA 510(k) clearance?

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K232771.

Who is the listed applicant for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste?

The FDA product code for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste is GXP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Orthocon, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GXP)

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Offizielle Quelle

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