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FDA 510(k)

TnR Cranial Implant

K-Nummer: K251959 · 2026-07-30

AntragstellerT&R BIOFAB CO., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-07-30
ProduktcodeGXP
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TnR Cranial Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T&R BIOFAB CO., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K251959. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TnR Cranial Implant?

TnR Cranial Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is T&R BIOFAB CO., Ltd.. The 510(k) number is K251959.

When did TnR Cranial Implant receive FDA 510(k) clearance?

TnR Cranial Implant received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K251959.

Who is the listed applicant for TnR Cranial Implant?

The FDA 510(k) record lists T&R BIOFAB CO., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TnR Cranial Implant?

The FDA product code for TnR Cranial Implant is GXP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit T&R BIOFAB CO., Ltd. als Antragsteller

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K222057THERMOCLICK

Verwandte Geräte (Code: GXP)

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Offizielle Quelle

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