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FDA 510(k)

Titan Kondome

K-Nummer: K210208 · 2022-02-17

AntragstellerTitan Condoms, LLC
Entscheidungsdatum2022-02-17
ProduktcodeHIS
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Titan Condoms is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Titan Condoms, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K210208. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Titan Condoms?

Titan Condoms is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is Titan Condoms, LLC. The 510(k) number is K210208.

When did Titan Condoms receive FDA 510(k) clearance?

Titan Condoms received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K210208.

Who is the listed applicant for Titan Condoms?

The FDA 510(k) record lists Titan Condoms, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Titan Condoms?

The FDA product code for Titan Condoms is HIS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HIS)

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Offizielle Quelle

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