Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator — FDA 510(k) K210223

Produktübersicht

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Top-Rank Health Care Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K210223. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Top-Rank Health Care Co., Ltd.. The 510(k) number is K210223.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K210223.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Top-Rank Health Care Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Top-Rank Health Care Co., Ltd. als Antragsteller

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K232020Iontophoresis Electrodes K222770Conductive Gel K160366Electrosurgical disposable grounding pads

Verwandte Geräte (Code: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.