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FDA 510(k)

PicoSure Workstation

K-Nummer: K210226 · 2021-03-30

AntragstellerCynosure, LLC
Entscheidungsdatum2021-03-30
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PicoSure Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cynosure, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30 under 510(k) number K210226. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PicoSure Workstation?

PicoSure Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30. The listed applicant is Cynosure, LLC. The 510(k) number is K210226.

When did PicoSure Workstation receive FDA 510(k) clearance?

PicoSure Workstation received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30, under 510(k) number K210226.

Who is the listed applicant for PicoSure Workstation?

The FDA 510(k) record lists Cynosure, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PicoSure Workstation?

The FDA product code for PicoSure Workstation is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cynosure, LLC als Antragsteller

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K261570PICOSURE WORKSTATIONK240396Elite iQ PRO (M122K1)K230510MyEllevateK223292TempSure SystemK212891TempSure SystemK200241TempSure System

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Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

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