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FDA 510(k)

MyEllevate

K-Nummer: K230510 · 2023-07-06

AntragstellerCynosure, LLC
Entscheidungsdatum2023-07-06
ProduktcodeGAT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MyEllevate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cynosure, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06 under 510(k) number K230510. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MyEllevate?

MyEllevate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06. The listed applicant is Cynosure, LLC. The 510(k) number is K230510.

When did MyEllevate receive FDA 510(k) clearance?

MyEllevate received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06, under 510(k) number K230510.

Who is the listed applicant for MyEllevate?

The FDA 510(k) record lists Cynosure, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyEllevate?

The FDA product code for MyEllevate is GAT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cynosure, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GAT)

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Offizielle Quelle

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