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FDA 510(k)

Medical Endoscope Image Processing System

K-Nummer: K210270 · 2021-10-01

AntragstellerJiangsu Jiyuan Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-10-01
ProduktcodeHIH
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical Endoscope Image Processing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Jiyuan Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01 under 510(k) number K210270. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical Endoscope Image Processing System?

Medical Endoscope Image Processing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01. The listed applicant is Jiangsu Jiyuan Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210270.

When did Medical Endoscope Image Processing System receive FDA 510(k) clearance?

Medical Endoscope Image Processing System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01, under 510(k) number K210270.

Who is the listed applicant for Medical Endoscope Image Processing System?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Jiyuan Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Endoscope Image Processing System?

The FDA product code for Medical Endoscope Image Processing System is HIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Jiangsu Jiyuan Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K252793ARMI® Endoskopischer Video-Bild-Prozessor (JY-MIP-3000); ARMI® Einmalgebrauch-Hysteroskop (SH-01A, SH-02A, SH-03A, SH-04A, SH-05A, SH-01B, SH-02B, SH-03B, SH-04B, SH-01C, SH-02C, SH-03C, SH-04C)

Verwandte Geräte (Code: HIH)

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K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)Karl Storz SE & CO. KGK261102UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK254294Single-use Digital Hysteroscope (GYUT-A 12.6- 0, GYUT-A12.6- 12, GYUT-A 12.6- 22, GYUT-A 12.6- 30, GYUT-A 14.4- 0, GYUT-A 14.4- 12,GYUT-A 14.4- 22, GYUT-A 14.4- 30, GYUT-B 15- 0, GYUT-B 15- 12, GYUT-B 15-22, GYUT-B 15- 30)Zhejiang Geyi Medical Instrument Co., Ltd.K260984HERizon RD5 Resecting Device (5FR1PK);HERizon RD5 Resecting Device - 5 pack (5FR5PK)Axora Medical, Inc.K253020Strauss Surgical Resection InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K254050Manual Tissue Removal DeviceSuzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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