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FDA 510(k)

PlutoX Digital Intraoral X-Ray Imaging System

K-Nummer: K210312 · 2021-04-23

AntragstellerIray Technology Taicang , Ltd.
Entscheidungsdatum2021-04-23
ProduktcodeMUH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PlutoX Digital Intraoral X-Ray Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K210312. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PlutoX Digital Intraoral X-Ray Imaging System?

PlutoX Digital Intraoral X-Ray Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K210312.

When did PlutoX Digital Intraoral X-Ray Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

PlutoX Digital Intraoral X-Ray Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K210312.

Who is the listed applicant for PlutoX Digital Intraoral X-Ray Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PlutoX Digital Intraoral X-Ray Imaging System?

The FDA product code for PlutoX Digital Intraoral X-Ray Imaging System is MUH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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