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FDA 510(k)

EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter, Forlnk Cable for Mapping Catheter

K-Nummer: K210313 · 2022-12-30

AntragstellerShanghai Microport EP Medtech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-12-30
ProduktcodeDRF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter, Forlnk Cable for Mapping Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Microport EP Medtech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30 under 510(k) number K210313. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter, Forlnk Cable for Mapping Catheter?

EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter, Forlnk Cable for Mapping Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30. The listed applicant is Shanghai Microport EP Medtech Co., Ltd.. The 510(k) number is K210313.

When did EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter, Forlnk Cable for Mapping Catheter receive FDA 510(k) clearance?

EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter, Forlnk Cable for Mapping Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30, under 510(k) number K210313.

Who is the listed applicant for EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter, Forlnk Cable for Mapping Catheter?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Microport EP Medtech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter, Forlnk Cable for Mapping Catheter?

The FDA product code for EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter, Forlnk Cable for Mapping Catheter is DRF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shanghai Microport EP Medtech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DRF)

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Offizielle Quelle

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