Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Second Opinion

K-Nummer: K210365 · 2022-03-04

AntragstellerPearl, Inc.
Entscheidungsdatum2022-03-04
ProduktcodeMYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Second Opinion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pearl, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K210365. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Second Opinion?

Second Opinion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Pearl, Inc.. The 510(k) number is K210365.

When did Second Opinion receive FDA 510(k) clearance?

Second Opinion received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K210365.

Who is the listed applicant for Second Opinion?

The FDA 510(k) record lists Pearl, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Second Opinion?

The FDA product code for Second Opinion is MYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Pearl, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250525Second Opinion® PanoramicK243234Second Opinion® CSK243989Second Opinion® 3DK243230Second Opinion® BLEK243893Second Opinion® PediatricK242600Second Opinion Periapical Radiolucency Contours

Alle 8 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MYN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑