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FDA 510(k)

Insight Agile DRF

K-Nummer: K210469 · 2021-07-27

AntragstellerImaging Engineering, LLC
Entscheidungsdatum2021-07-27
ProduktcodeJAA
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Insight Agile DRF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Engineering, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27 under 510(k) number K210469. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Insight Agile DRF?

Insight Agile DRF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27. The listed applicant is Imaging Engineering, LLC. The 510(k) number is K210469.

When did Insight Agile DRF receive FDA 510(k) clearance?

Insight Agile DRF received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27, under 510(k) number K210469.

Who is the listed applicant for Insight Agile DRF?

The FDA 510(k) record lists Imaging Engineering, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insight Agile DRF?

The FDA product code for Insight Agile DRF is JAA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Imaging Engineering, LLC als Antragsteller

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K251650Insight Enhanced™ DRF (EN-1002-01)K200396Insight Enhanced DRF Digital Imaging SystemK191310Insight Essentials DRF Digital Imaging System

Verwandte Geräte (Code: JAA)

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Offizielle Quelle

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