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FDA 510(k)

AcuPebble SA

K-Nummer: K210480 · 2021-07-06

AntragstellerAcurable Limited
Entscheidungsdatum2021-07-06
ProduktcodeMNR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AcuPebble SA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acurable Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-06 under 510(k) number K210480. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AcuPebble SA?

AcuPebble SA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-06. The listed applicant is Acurable Limited. The 510(k) number is K210480.

When did AcuPebble SA receive FDA 510(k) clearance?

AcuPebble SA received FDA 510(k) clearance on 2021-07-06, under 510(k) number K210480.

Who is the listed applicant for AcuPebble SA?

The FDA 510(k) record lists Acurable Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcuPebble SA?

The FDA product code for AcuPebble SA is MNR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Acurable Limited als Antragsteller

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K243092AcuPebble Ox (200)K222950AcuPebble OX100

Verwandte Geräte (Code: MNR)

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K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

Offizielle Quelle

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