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FDA 510(k)

NaviNetics D1 Stereotactic System

K-Nummer: K210700 · 2021-06-17

AntragstellerNavinetics, Inc.
Entscheidungsdatum2021-06-17
ProduktcodeHAW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NaviNetics D1 Stereotactic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navinetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17 under 510(k) number K210700. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NaviNetics D1 Stereotactic System?

NaviNetics D1 Stereotactic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17. The listed applicant is Navinetics, Inc.. The 510(k) number is K210700.

When did NaviNetics D1 Stereotactic System receive FDA 510(k) clearance?

NaviNetics D1 Stereotactic System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17, under 510(k) number K210700.

Who is the listed applicant for NaviNetics D1 Stereotactic System?

The FDA 510(k) record lists Navinetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviNetics D1 Stereotactic System?

The FDA product code for NaviNetics D1 Stereotactic System is HAW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Navinetics, Inc. als Antragsteller

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K231392NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000)

Verwandte Geräte (Code: HAW)

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Offizielle Quelle

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