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FDA 510(k)

NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000)

K-Nummer: K231392 · 2023-07-14

AntragstellerNavinetics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-07-14
ProduktcodeHAW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navinetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K231392. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000)?

NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is Navinetics, Inc.. The 510(k) number is K231392.

When did NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) receive FDA 510(k) clearance?

NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K231392.

Who is the listed applicant for NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000)?

The FDA 510(k) record lists Navinetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000)?

The FDA product code for NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) is HAW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Navinetics, Inc. als Antragsteller

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K210700NaviNetics D1 Stereotactic System

Verwandte Geräte (Code: HAW)

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Offizielle Quelle

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