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FDA 510(k)

IO Expandable Lumbar Interbody Fusion System

K-Nummer: K210800 · 2021-08-20

AntragstellerMiRus, LLC
Entscheidungsdatum2021-08-20
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IO Expandable Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K210800. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IO Expandable Lumbar Interbody Fusion System?

IO Expandable Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K210800.

When did IO Expandable Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

IO Expandable Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K210800.

Who is the listed applicant for IO Expandable Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IO Expandable Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for IO Expandable Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit MiRus, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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