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FDA 510(k)

NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon

K-Nummer: K210841 · 2021-08-16

AntragstellerMedtronic Xomed, Inc.
Entscheidungsdatum2021-08-16
ProduktcodePNZ
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Xomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16 under 510(k) number K210841. The device is classified under product code PNZ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon?

NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16. The listed applicant is Medtronic Xomed, Inc.. The 510(k) number is K210841.

When did NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon receive FDA 510(k) clearance?

NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16, under 510(k) number K210841.

Who is the listed applicant for NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Xomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon?

The FDA product code for NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon is PNZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medtronic Xomed, Inc. als Antragsteller

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K262235ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4012EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4040EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4060EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL2975EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL3590EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4000LEM)K251672NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID065); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID070); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID075); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID080)K230320NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal TubeK231580NIM™ 35cm long Surgeon Control Probe, 1mm Ball-Tip (NIMDTP35)K213246NIM Surgeon Control Probe, Prass Tip, NIM Surgeon Control Probe, 1mm Ball Tip, NIM Surgeon Control Probe, 1mm Ball Tip, 35cm LongK200759NIM Vital, Nerve Integrity Monitor

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Verwandte Geräte (Code: PNZ)

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K253612Acclarent AERA Eustachian Tube Balloon Dilation SystemAcclarent, Inc.K230742ACCLARENT AERA Eustachian Tube Dilation SystemAcclarent, Inc.K223542TubaVent Balloon Dilatation SystemSpiggle & Theis Medizintechnik GmbHK230065VenSure™ Balloon Dilation System, VenSure™ Light Balloon Dilation System, VenSure™ Nav Balloon Dilation System, VenSure™ ET Balloon Dilation SystemFiagon GmbHK220027Audion ET dilation systemEntellus Medical, Inc.K171761ACCLARENT AERA Eustachian Tube Balloon Dilation SystemAcclarent, Inc.

Offizielle Quelle

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