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FDA 510(k)

RM4 Control Unit

K-Nummer: K211224 · 2021-10-15

AntragstellerInstitut Georges Lopez
Entscheidungsdatum2021-10-15
ProduktcodeKDN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RM4 Control Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Georges Lopez. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15 under 510(k) number K211224. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RM4 Control Unit?

RM4 Control Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15. The listed applicant is Institut Georges Lopez. The 510(k) number is K211224.

When did RM4 Control Unit receive FDA 510(k) clearance?

RM4 Control Unit received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15, under 510(k) number K211224.

Who is the listed applicant for RM4 Control Unit?

The FDA 510(k) record lists Institut Georges Lopez as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RM4 Control Unit?

The FDA product code for RM4 Control Unit is KDN.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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