Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System

K-Nummer: K211449 · 2021-08-31

AntragstellerChoice Spine, LLC
Entscheidungsdatum2021-08-31
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choice Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31 under 510(k) number K211449. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System?

Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31. The listed applicant is Choice Spine, LLC. The 510(k) number is K211449.

When did Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31, under 510(k) number K211449.

Who is the listed applicant for Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Choice Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System?

The FDA product code for Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System is OUR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Choice Spine, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K223869ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer SystemK220953ChoiceSpine TigerShark™ M, Modular Interbody SystemK220024ChoiceSpine Navigation SystemK203311ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer SystemK203561ChoiceSpine Navigation SystemK201643ChoiceSpine Tiger Shark Cervical Spacer System

Alle 9 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OUR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261381TiLink-L™ SI Joint Fusion SystemSurGenTec, LLCK260477CATAMARAN™ SI Joint Fusion SystemTenon MedicalK253488iFuse INTRA Ti™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K253611Falco Fusion SystemMcnicoll Surgical, Inc.K252834Sacroiliac Joint Truss System (SJTS)4Web MedicalK251365OptumSI Implant SystemSi Solutions, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑