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FDA 510(k)

ChoiceSpine Tiger Shark Cervical Spacer System

K-Nummer: K201643 · 2020-12-22

AntragstellerChoice Spine, LLC
Entscheidungsdatum2020-12-22
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ChoiceSpine Tiger Shark Cervical Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choice Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K201643. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ChoiceSpine Tiger Shark Cervical Spacer System?

ChoiceSpine Tiger Shark Cervical Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Choice Spine, LLC. The 510(k) number is K201643.

When did ChoiceSpine Tiger Shark Cervical Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

ChoiceSpine Tiger Shark Cervical Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K201643.

Who is the listed applicant for ChoiceSpine Tiger Shark Cervical Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Choice Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChoiceSpine Tiger Shark Cervical Spacer System?

The FDA product code for ChoiceSpine Tiger Shark Cervical Spacer System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Choice Spine, LLC als Antragsteller

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K223869ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer SystemK220953ChoiceSpine TigerShark™ M, Modular Interbody SystemK220024ChoiceSpine Navigation SystemK211449Triton™ Sacroiliac Joint Fixation SystemK203311ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer SystemK203561ChoiceSpine Navigation System

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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