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FDA 510(k)

Cordless Prophy System, Model: i-Polish

K-Nummer: K211531 · 2021-12-17

AntragstellerGuilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-12-17
ProduktcodeEKX
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cordless Prophy System, Model: i-Polish is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K211531. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cordless Prophy System, Model: i-Polish?

Cordless Prophy System, Model: i-Polish is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K211531.

When did Cordless Prophy System, Model: i-Polish receive FDA 510(k) clearance?

Cordless Prophy System, Model: i-Polish received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K211531.

Who is the listed applicant for Cordless Prophy System, Model: i-Polish?

The FDA 510(k) record lists Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cordless Prophy System, Model: i-Polish?

The FDA product code for Cordless Prophy System, Model: i-Polish is EKX.

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Offizielle Quelle

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