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FDA 510(k)

Ai Ray Zahnarzt Röntgengerät

K-Nummer: K222569 · 2022-11-23

AntragstellerGuilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-11-23
ProduktcodeEHD
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ai Ray Dental X-Ray Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K222569. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ai Ray Dental X-Ray Device?

Ai Ray Dental X-Ray Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K222569.

When did Ai Ray Dental X-Ray Device receive FDA 510(k) clearance?

Ai Ray Dental X-Ray Device received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K222569.

Who is the listed applicant for Ai Ray Dental X-Ray Device?

The FDA 510(k) record lists Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ai Ray Dental X-Ray Device?

The FDA product code for Ai Ray Dental X-Ray Device is EHD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. als Antragsteller

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K251438Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )K211358Implanter incl. AccessoriesK221548Dental Air Polishing HandpieceK210367D-Laser Blue, D-Laser 16K203706Dental Electric MotorK211531Cordless Prophy System, Model: i-Polish

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Verwandte Geräte (Code: EHD)

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Offizielle Quelle

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