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FDA 510(k)

Esophageal TTS Stent

K-Nummer: K211706 · 2021-10-08

AntragstellerTaewoong Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-10-08
ProduktcodeESW
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Esophageal TTS Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K211706. The device is classified under product code ESW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Esophageal TTS Stent?

Esophageal TTS Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211706.

When did Esophageal TTS Stent receive FDA 510(k) clearance?

Esophageal TTS Stent received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K211706.

Who is the listed applicant for Esophageal TTS Stent?

The FDA 510(k) record lists Taewoong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esophageal TTS Stent?

The FDA product code for Esophageal TTS Stent is ESW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Taewoong Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ESW)

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Offizielle Quelle

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