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FDA 510(k)

Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System

K-Nummer: K211932 · 2021-07-27

AntragstellerOak Tree Engineering, LLC
Entscheidungsdatum2021-07-27
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oak Tree Engineering, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27 under 510(k) number K211932. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System?

Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27. The listed applicant is Oak Tree Engineering, LLC. The 510(k) number is K211932.

When did Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27, under 510(k) number K211932.

Who is the listed applicant for Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System?

The FDA 510(k) record lists Oak Tree Engineering, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System?

The FDA product code for Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Oak Tree Engineering, LLC als Antragsteller

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K220843OAKTREE Anterior Lumbar Plate and Screw System

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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