MyoSPECT, MyoSpect ES — FDA 510(k) K212004

Produktübersicht

MyoSPECT, MyoSpect ES is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K212004. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MyoSPECT, MyoSpect ES?

MyoSPECT, MyoSpect ES is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K212004.

When did MyoSPECT, MyoSpect ES receive FDA 510(k) clearance?

MyoSPECT, MyoSpect ES received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K212004.

Who is the listed applicant for MyoSPECT, MyoSpect ES?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyoSPECT, MyoSpect ES?

The FDA product code for MyoSPECT, MyoSpect ES is KPS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit GE Healthcare als Antragsteller

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K253639View K242925MR Contour DL K232346Digital Expert Access with Remote Scanning K223212Precision DL K221680Xeleris V Processing and Review System K221932Omni Legend

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Verwandte Geräte (Code: KPS)

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Offizielle Quelle

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