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FDA 510(k)

F&P 850 AirSpiral Adult NIV and NHF Circuit Kit

K-Nummer: K212031 · 2022-04-22

AntragstellerFisher & Paykel Healthcare, Ltd.
Entscheidungsdatum2022-04-22
ProduktcodeBTT
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

F&P 850 AirSpiral Adult NIV and NHF Circuit Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K212031. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the F&P 850 AirSpiral Adult NIV and NHF Circuit Kit?

F&P 850 AirSpiral Adult NIV and NHF Circuit Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. The 510(k) number is K212031.

When did F&P 850 AirSpiral Adult NIV and NHF Circuit Kit receive FDA 510(k) clearance?

F&P 850 AirSpiral Adult NIV and NHF Circuit Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K212031.

Who is the listed applicant for F&P 850 AirSpiral Adult NIV and NHF Circuit Kit?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P 850 AirSpiral Adult NIV and NHF Circuit Kit?

The FDA product code for F&P 850 AirSpiral Adult NIV and NHF Circuit Kit is BTT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BTT)

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