EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio (iCTR) Assessment System — FDA 510(k) K212624

Produktübersicht

EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio (iCTR) Assessment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04 under 510(k) number K212624. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio (iCTR) Assessment System?

EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio (iCTR) Assessment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K212624.

When did EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio (iCTR) Assessment System receive FDA 510(k) clearance?

EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio (iCTR) Assessment System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04, under 510(k) number K212624.

Who is the listed applicant for EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio (iCTR) Assessment System?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio (iCTR) Assessment System?

The FDA product code for EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio (iCTR) Assessment System is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. als Antragsteller

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K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)K251306Seg Pro V3 (RT-300)K242821EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100)K241923EFAI Neurosuite CT Midline Shift Assessment System (MLS-CT-100)K234042EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)K240291EFAI CARDIOSUITE CTA ACUTE AORTIC SYNDROME ASSESSMENT SYSTEM

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisiana K261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DMINVIA, LLC

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.