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FDA 510(k)

CORUS Spinal System-X

K-Nummer: K212636 · 2021-10-15

AntragstellerProvidence Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2021-10-15
ProduktcodeHRX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CORUS Spinal System-X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15 under 510(k) number K212636. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CORUS Spinal System-X?

CORUS Spinal System-X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K212636.

When did CORUS Spinal System-X receive FDA 510(k) clearance?

CORUS Spinal System-X received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15, under 510(k) number K212636.

Who is the listed applicant for CORUS Spinal System-X?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORUS Spinal System-X?

The FDA product code for CORUS Spinal System-X is HRX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Providence Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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K261665CORUS™ Navigation System-GNK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)K253190CORUS-LX ImplantK251060CORUS™ Navigation System-GXK251885CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX ImplantK241035PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)

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Verwandte Geräte (Code: HRX)

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K260203Fule Vertebroplasty Balloon CatheterBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103HOPKINS Telescopes for ArthroscopyKarl Storz SE & CO. KGK252790Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLCK253523Freedom DS™ Decompression SystemSpinal SimplicityK252546VantageTM Lumbar Decompression KitAllevion Medical, LLCK253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)

Offizielle Quelle

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