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FDA 510(k)

ActiFlip

K-Nummer: K212739 · 2021-10-06

AntragstellerParcus Medical, LLC
Entscheidungsdatum2021-10-06
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ActiFlip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06 under 510(k) number K212739. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ActiFlip?

ActiFlip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K212739.

When did ActiFlip receive FDA 510(k) clearance?

ActiFlip received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06, under 510(k) number K212739.

Who is the listed applicant for ActiFlip?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ActiFlip?

The FDA product code for ActiFlip is MBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Parcus Medical, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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