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FDA 510(k)

Parcus Synd-EZ SS

K-Nummer: K221502 · 2022-07-26

AntragstellerParcus Medical, LLC
Entscheidungsdatum2022-07-26
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Parcus Synd-EZ SS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26 under 510(k) number K221502. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Parcus Synd-EZ SS?

Parcus Synd-EZ SS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K221502.

When did Parcus Synd-EZ SS receive FDA 510(k) clearance?

Parcus Synd-EZ SS received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26, under 510(k) number K221502.

Who is the listed applicant for Parcus Synd-EZ SS?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parcus Synd-EZ SS?

The FDA product code for Parcus Synd-EZ SS is MBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Parcus Medical, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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